康寧杰瑞生物制藥成立于2015年，是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫生物大分子靶向藥物的全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。2019年12月12日，康寧杰瑞生物制藥在香港聯(lián)交所主板上市，股票代碼：09966。康寧杰瑞創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權的生物大分子藥物開發(fā)技術平臺，包括蛋白質(zhì)工程平臺、多功能抗體開發(fā)平臺和抗體篩選平臺。 基于先進的技術平臺與成熟的抗體開發(fā)技術，康寧杰瑞已經(jīng)開發(fā)出令人振奮的產(chǎn)品管線，管線中的產(chǎn)品具有顯著的差異化特點和強大的全球競爭力：KN046同時靶向兩個經(jīng)過臨床驗證的免疫檢查點PD-L1及CTLA-4，具備成為新一代突破性腫瘤免疫特效藥的潛質(zhì)；KN035有望成為全球首個可皮下注射的PD-L1抑制劑，已被美國FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格，計劃2020年申報上市注冊； KN026等藥物同樣具備best-in-class 或first-in-class潛質(zhì)。 我們已經(jīng)在中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)建設了生物大分子藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地。基地占地75畝，一期建筑面積77601平方米。生產(chǎn)基地按照cGMP的標準設計建設，符合NMPA、FDA和EMA的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的監(jiān)管要求，擁有2000L規(guī)模的細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線2條、不銹鋼儲配液系統(tǒng)1條、純化生產(chǎn)線1條。可為腫瘤患者提供安全、高效的生物大分子創(chuàng)新藥。