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    臨床項(xiàng)目經(jīng)理 35-60k·14薪
    南京-玄武區(qū) 10年以上 本科
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    avator
    劉女士 17小時(shí)前在線 已認(rèn)證
    聊一聊
    職位介紹
    1. 根據(jù)GCP、相關(guān)的法律法規(guī)、SOP等對(duì)臨床項(xiàng)目進(jìn)行全面管理。 2. 主要負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)申辦者與項(xiàng)目跨職能團(tuán)隊(duì)成員的溝通,團(tuán)隊(duì)成員一般包括項(xiàng)目CRA/CTA、研究協(xié)調(diào)員、統(tǒng)計(jì)人員、數(shù)據(jù)管理人員、法規(guī)事務(wù)人員、醫(yī)學(xué)撰寫/監(jiān)查人員、研究者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員等。 3. 負(fù)責(zé)全面評(píng)估項(xiàng)目并依據(jù)合作協(xié)議或工作說(shuō)明書制定詳盡的項(xiàng)目計(jì)劃書。組織項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施,包括但不限于進(jìn)度計(jì)劃、預(yù)算計(jì)劃、監(jiān)查計(jì)劃、溝通計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、質(zhì)量控制計(jì)劃。同時(shí)監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)診斷問(wèn)題并采取糾正措施以確保項(xiàng)目目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。 4. 根據(jù)需要為團(tuán)隊(duì)成員提供或安排項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn),對(duì)團(tuán)隊(duì)新成員進(jìn)行適應(yīng)性培訓(xùn)。 5. 依據(jù)SOP審閱會(huì)議紀(jì)要、外部和內(nèi)部通信、所有與項(xiàng)目相關(guān)的報(bào)告。 6. 確保項(xiàng)目在預(yù)算、進(jìn)度和合同規(guī)定的范圍內(nèi)完成,同時(shí)嚴(yán)格遵循質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、ICH及其他相關(guān)指南,以確保全面符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求,實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)的高質(zhì)量達(dá)成。 7. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)研究中心來(lái)自申辦方(或任何第三方)的稽查和來(lái)自官方的現(xiàn)場(chǎng)視察 8. 負(fù)責(zé)研究中心協(xié)同監(jiān)查,并及時(shí)提交協(xié)同監(jiān)查報(bào)告,制定可行的CAPA并監(jiān)控直至問(wèn)題關(guān)閉; 9. 協(xié)助醫(yī)學(xué)審核,可能涉及如方案、知情同意書、病例報(bào)告表的審核; 10. 負(fù)責(zé)申辦方的溝通和協(xié)調(diào),并按項(xiàng)目要求提供定期/不定期的報(bào)告; 11. 負(fù)責(zé)研究者會(huì)議的組織和協(xié)調(diào) 12. 及時(shí)評(píng)估任何增加或重新分配資源的預(yù)期需求,并與涉及的部門負(fù)責(zé)人報(bào)告 職位要求: 1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 熟悉臨床試驗(yàn)流程、掌握基本的ICH-GCP及相關(guān)法規(guī)知識(shí);英語(yǔ)聽、說(shuō)、讀、寫能力熟練,能獨(dú)立查閱文獻(xiàn);能熟練使用常見辦公系統(tǒng),例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等。 3. 5年及以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),至少2年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn); 4. 自主獨(dú)立、靈活應(yīng)變、抗壓能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力、遵從規(guī)范、客戶導(dǎo)向、規(guī)劃安排、高效執(zhí)行、問(wèn)題解決、風(fēng)險(xiǎn)防范。
    其他信息
    行業(yè)要求:全部行業(yè)

    公司簡(jiǎn)介

    有臨醫(yī)藥成立于2017年,總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域,為新藥臨床試驗(yàn)提供全過(guò)程一體化專業(yè)服務(wù):策略咨詢、注冊(cè)申報(bào)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、臨床藥理、藥物警戒、獨(dú)立影像評(píng)估、生物分析、研究中心現(xiàn)場(chǎng)管理及人員外派服務(wù)。 服務(wù)團(tuán)隊(duì)500人,駐地全國(guó)超過(guò)100個(gè)城市。核心團(tuán)隊(duì)均具備15年以上從業(yè)資歷,已為200多項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)提供服務(wù)。 我們與腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域2000+深具行業(yè)影響力的臨床專家、700+研究中心(包括復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科、國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家心血管病中心等多個(gè)醫(yī)學(xué)中心及臨研體)建立有效合作關(guān)系。覆蓋全國(guó)28個(gè)省和直轄市、100多個(gè)城市的臨床研究網(wǎng)絡(luò),可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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    獵聘溫馨提示:

    1. 如您發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)招聘方存在以下違規(guī)行為的,請(qǐng)立即舉報(bào)
    • a. 扣押您的身份證件或者其他證件;
    • b. 要求您提供擔(dān)保人、擔(dān)保金或者以其他名義向您收取財(cái)物( 如培訓(xùn)費(fèi)、體檢費(fèi)、資料費(fèi)、置裝費(fèi)、押金等);
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    • e. 發(fā)布虛假招聘廣告信息;
    • f. 工作時(shí)長(zhǎng)違反勞動(dòng)法規(guī)定;
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    2. 如您應(yīng)聘的崗位屬于涉外勞務(wù)合作/海外崗位的,請(qǐng)務(wù)必核實(shí)招聘方對(duì)外勞務(wù)合作資質(zhì)取得情況,同時(shí)注意自身資金安全,防范招聘欺詐。
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