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    體內藥理專家 25-55k
    上海-浦東新區 5年以上 碩士 招1人 2月24日更新
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    孫女士 15小時前在線 已認證
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    職位介紹
    崗位概述: 隨著公司研發管線的快速推進,我們需要一位經驗豐富的體內藥理專家加入團隊。您將作為體內藥理學的核心技術負責人,與內部的Biology Project Leader緊密合作,設計并執行高質量的臨床前體內藥理藥效研究。您將負責管理外部CRO,確保所有體內實驗的合規性、數據的可靠性以及項目的按時交付。 主要職責: 1. 實驗設計與科學策略 ? 與內部 Biology Project Leader 及研發團隊緊密溝通,深入理解靶點生物學和作用機制。 ? 根據項目目標(PCC篩選、IND-enabling研究等),獨立設計和優化體內藥效學研究方案,包括但不限于: - 選擇合適的動物模型(如CDX/PDX、轉基因模型、人源化模型、疾病誘導模型等)。 - 確定給藥方案(劑量選擇、給藥途徑、給藥頻率)。 - 定義關鍵藥效學指標和采樣時間點。 - 調研和評估最新的疾病動物模型,為項目提供前沿的技術支持。 2. CRO管理與項目交付 ? 作為體內藥理研究的主要接口,負責篩選、評估和選定符合項目要求的 CRO。 ? 起草技術方案,并與CRO進行技術談判。 ? 全程監督實驗進度,確保CRO嚴格按照實驗方案和SOP執行,及時處理實驗過程中出現的突發狀況(如動物健康問題、給藥錯誤等)。 ? 對CRO返回的原始數據和報告進行嚴格的質量控制和科學解讀,確保數據的完整性和可追溯性。 3. 數據整合與溝通 ? 在內部項目會議上清晰匯報研究進展、關鍵發現及潛在風險,協助Project Leader做出關鍵的“Go/No-go”決策。 ? 參與監管申報文檔(如IND申報)中藥理部分的撰寫和審核。 任職資格: 1. 藥理學、醫學、生物學或相關專業博士學歷(PhD)具有5年以上經驗;或碩士學歷(Master)且具有8年以上相關工業界經驗。 2. 須具有在工業界體內藥理學研究經驗,熟悉臨床前藥物研發流程,具有成功支持項目從早期發現到臨床申報的經驗者優先。 3. 專業技能 ? 技術能力: 精通多種體內動物模型的建立和操作,特別是在腫瘤領域有豐富的實踐經驗。 ? CRO管理: 具備優秀的CRO管理能力,熟悉與CRO合作的流程、合同談判及項目管理。 ? 法規知識: 熟悉 IACUC 動物倫理準則,了解CFDA/FDA/EMA關于臨床前藥效研究的指導原則和GLP規范。 4. 軟性素質 ? 溝通能力: 必須具備出色的跨部門溝通能力,能夠用簡潔的語言向Project Leader和團隊解釋復雜的體內藥理學數據。 ? 解決問題: 具有極強的獨立思考和解決問題的能力,能夠預判實驗風險并制定備選方案。 ? 項目管理: 能夠同時處理多個項目,具備優秀的時間管理和優先級排序能力。 【加分項】 ? 具有大分子生物藥(抗體、融合蛋白)或ADC(抗體偶聯藥物)的體內藥理研究經驗。 ? 具有與海外CRO合作的經驗及良好的英語溝通能力。
    其他信息
    語言要求:英語、普通話
    行業要求:全部行業

    公司簡介

    DualityBio映恩生物是一家臨床階段的創新生物藥公司,專注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發新一代ADC治療藥物。映恩生物已成功構建了多個具有全球知識產權的新一代抗體藥物偶聯物(ADC)技術平臺。基于對疾病生物學機制的深入研究和探索,映恩生物已有四個國際多中心(MRCT)臨床階段項目,并擁有十多項處于臨床前階段的創新項目。此外,映恩生物正在繼續研發其新型蛋白質工程和ADC技術,以開發下一代“超級ADC”分子,包括不同有效載荷類別、雙特異性ADC和雙有效載荷ADC。 如需了解更多信息, 請參閱*************************。
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