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    國際醫療器械注冊 薪資面議
    上海-楊浦區 3年以上 本科 招1人 3月17日更新
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    李先生 8小時前在線 已認證
    招聘經理 · 時代天使
    聊一聊
    職位介紹
    職責描述: 1、 獨立或者與第三方技術供應商合作,進行產品的國內、國外注冊與注冊變更資料的協調準備、提交、跟蹤,確保合規的滿足公司項目需求。 2、 了解與收集國內外相關醫療器械法律法規以及動態變化,并且及時將相關內容與變化導入公司內部,與質量體系合作進行內部的差異分析與轉化。 3、 進行法規培訓,將各國法規的要求傳遞至相關部門。 4、 負責各國說明書和標簽內容的合規性審核。 5、 為公司內部體系與各過程的運作提供法規指導與控制。 6、 進行海外產品UDI的管理。 7、 了解并且遵守監管部門的政策與規章制度,維護良好的合作與互動。 8、 嚴格遵守公司相關信息安全及隱私等規定。 任職要求: 1、 本科及以上學歷,英文良好,至少三年以上二類/三類醫療器械海外法規注冊相關經驗。 2、 熟悉中國GMP、TGA、510K、MDR等國內外市場的醫療器械注冊法規。 3、 清晰的邏輯分析能力,較強的問題解決能力。 4、 良好的組織協調、溝通與跨部門團隊合作能力。 5、 較強的項目管理能力。
    其他信息
    語言要求:英語、普通話
    行業要求:醫療器械

    公司簡介

    時代天使(上海時代天使醫療器械有限公司及其關聯公司的簡稱)是一家全球性的口腔隱形正畸技術、隱形矯治器生產及銷售的服務提供商。 自2003年公司成立以來,我們一直以來致力于通過高科技產品為用戶打造健康、整齊的牙齒,為用戶帶來美麗、自信的笑容。 2017年和國家體育總局訓練局達成合作 ,成為國家隊運動員口腔備戰保障產品,在2018年第十八屆亞運會上,時代天使作為中國體育代表團備戰保障營成員,前往雅加達為中國運動員進行口腔備戰保障。 2021年6月16日,時代天使正式于香港聯交所主板上市,成為中國正畸第一股,股票代碼6699.HK,上市公開發售價為每股173港元。時代天使自遞交招股書以來就持續受到資本市場廣泛青睞,其香港公開發售獲2079.16倍認購。 時代天使在創新的數字化正畸智慧體系angelMind支持下,與全國八大口腔專業院校長期開展學術科研合作,研發團隊在多個領域都取得了突破性的創新成果,在牙齒隱形矯治技術的研發、應用方面已申請80多項專利,并在3D打印、計算機科學、生物力學、臨床口腔醫學及材料學等多學個學科上都取得了革命性的創新技術。 所有的技術探索和創造都是為了更精準、高效的實現牙齒的移動,為每個用戶個性化定制專屬的美麗笑容。
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    更新時間:2026-03-17